LIMS Agentur – Labormanagement Proben-Tracking & Geräte-Integration
Proben verfolgen Analysen dokumentieren Geräte integrieren: Als spezialisierte LIMS-Agentur digitalisieren wir Ihre Laborprozesse mit Laboratory Information Management Systemen. GLP- und GMP-validierungsfähig für pharmazeutische biotechnologische und chemische Anwendungen. Die Kosten für ein LIMS beginnen bei 35.000 Euro für Basismodule und reichen bis zu Enterprise-Systemen ab 150.000 Euro. Im kostenlosen Labor-Assessment analysieren wir Ihre Anforderungen.
Probenmanagement & Tracking
Jede Probe im Blick. Wir entwickeln: Registrierung und Barcode-Labels. Workflow-Steuerung durch Analysen. Status-Tracking und Priorisierung. Archivierung und Retention. Die Kosten für Probenmanagement beginnen bei 20.000 Euro.
Geräte-Integration
Daten direkt vom Instrument. Unsere Expertise: Anbindung von HPLC GC MS und mehr. Automatische Datenübernahme. Bidirektionale Kommunikation. Herstellerübergreifend. Die Kosten für Geräte-Integration beginnen bei 8.000 Euro pro Gerät.
Spezifikationen & OOS-Handling
Qualität sicherstellen. Wir implementieren: Automatische Spezifikationsprüfung. OOS-Investigation-Workflows. Trend-Analysen und Stability. Zertifikats-Generierung CoA. Die Kosten für QA-Module beginnen bei 15.000 Euro.
GLP/GMP Compliance
Regulatorische Anforderungen erfüllen. Unsere Lösungen: Vollständiger Audit-Trail. Elektronische Signaturen. Dokumentenlenkung und Versionierung. Validierbare Systeme nach GAMP 5. Die Kosten für Compliance-Module beginnen bei 20.000 Euro.
Kosten & Preise für LIMS
Transparente Preisgestaltung: QA-Module ab 15.000 Euro. Probenmanagement ab 20.000 Euro. Compliance-Module ab 20.000 Euro. Basis-LIMS ab 35.000 Euro. Enterprise-LIMS ab 150.000 Euro. Im Assessment erstellen wir ein verbindliches Angebot.
Häufig gestellte Fragen
Was kostet ein LIMS bei Ihrer Agentur?
Die Kosten richten sich nach Scope und Compliance. QA-Module beginnen bei 15.000 Euro. Probenmanagement bei 20.000 Euro. Basis-LIMS bei 35.000 Euro. Enterprise-Systeme bei 100.000-150.000 Euro. Im Assessment erstellen wir ein verbindliches Angebot.
Ist das LIMS GLP/GMP-konform?
Ja wir entwickeln validierungsfähige Systeme mit Audit-Trail elektronischen Signaturen und Dokumentenlenkung nach regulatorischen Anforderungen. GAMP 5 ist unser Standard.
Können Laborgeräte direkt angebunden werden?
Ja wir integrieren Analysegeräte verschiedener Hersteller HPLC GC MS Waagen und mehr. Messwerte werden automatisch übernommen ohne manuelle Eingabe und Übertragungsfehler.
Wie werden Proben verfolgt?
Von der Registrierung über alle Analyseschritte bis zur Archivierung: Jede Probe hat eine eindeutige ID und einen vollständigen Lebenslauf mit allen Aktivitäten und Ergebnissen.
Unterstützen Sie bei der Validierung?
Ja wir liefern Validierungsdokumentation nach GAMP 5 IQ OQ PQ und unterstützen bei Inspektionen durch FDA EMA oder Kunden.
Wie lange dauert die Implementierung?
Ein Basis-LIMS ist in 3-4 Monaten einsatzbereit. Enterprise-Systeme mit vielen Geräten benötigen 6-12 Monate. Wir zeigen bereits nach 6 Wochen erste Ergebnisse.