F&E-Plattformen Agentur – Forschungsdaten GxP & Versuchsplanung
Forschung und Entwicklung digital managen: Als spezialisierte Agentur für F&E-Plattformen entwickeln wir Lösungen für Versuchsplanung Dokumentation Kollaboration und Compliance. Unsere Software erfüllt GxP-Anforderungen und liefert lückenlose Audit-Trails für regulierte Branchen. Die Kosten für F&E-Software beginnen bei 30.000 Euro für erste Module und reichen bis zu komplexen Plattformen ab 150.000 Euro. Im kostenlosen F&E-Assessment analysieren wir Ihre Anforderungen.
Versuchsplanung & DoE
Experimente strukturiert planen. Wir entwickeln: DoE-gestützte Versuchsplanung. Ressourcen- und Kapazitätsmanagement. Fortschritts-Tracking und Meilensteine. Abweichungs- und Change-Management. Die Kosten für Versuchsplanung beginnen bei 25.000 Euro.
Forschungsdatenmanagement
Daten sicher erfassen und auswerten. Unsere Lösungen: Strukturierte Datenerfassung und Templates. Integration mit Laborgeräten und LIMS. Suche und Wiederverwendung von Ergebnissen. Export und Reporting. Die Kosten für FDM beginnen bei 30.000 Euro.
GxP-Compliance & Audit-Trail
Regulatorische Anforderungen erfüllen. Wir implementieren: Elektronische Unterschriften nach 21 CFR Part 11. Lückenloser Audit-Trail für alle Änderungen. Validierbare Systeme nach GAMP 5. Dokumentenlenkung und Versionierung. Die Kosten für GxP-Module beginnen bei 20.000 Euro.
Kollaboration & Wissensmanagement
Teams und Standorte verbinden. Wir entwickeln: Projektübergreifende Zusammenarbeit. Wissenstransfer und Best Practices. Review- und Freigabe-Workflows. Integration mit MS Teams und Slack. Die Kosten für Kollaboration beginnen bei 15.000 Euro.
Kosten & Preise für F&E-Plattformen
Transparente Preisgestaltung: Kollaboration ab 15.000 Euro. GxP-Module ab 20.000 Euro. Versuchsplanung ab 25.000 Euro. Forschungsdatenmanagement ab 30.000 Euro. Enterprise-F&E ab 150.000 Euro. Im Assessment erstellen wir ein verbindliches Angebot.
Häufig gestellte Fragen
Was kostet eine F&E-Plattform bei Ihrer Agentur?
Die Kosten richten sich nach Scope und Compliance-Anforderungen. Kollaborations-Module beginnen bei 15.000 Euro. GxP-konforme Systeme bei 20.000-30.000 Euro. Enterprise-Plattformen bei 100.000-150.000 Euro. Im Assessment erstellen wir ein verbindliches Angebot.
Ist die Software 21 CFR Part 11 konform?
Ja wir entwickeln nach FDA-Anforderungen mit elektronischen Unterschriften Audit-Trail und validierbaren Systemen. GAMP 5 ist unser Standard für regulierte Umgebungen.
Können Sie LIMS-Systeme anbinden?
Ja wir integrieren Laborinformationssysteme und Messgeräte. Daten werden automatisch übernommen und sind revisionssicher dokumentiert.
Für welche Branchen haben Sie Erfahrung?
Pharma Life Sciences Chemie und Materialforschung. Wir verstehen die regulatorischen Anforderungen und Workflows dieser Branchen.
Wie unterstützen Sie bei der Validierung?
Wir liefern Validierungsdokumentation nach GAMP 5 IQ OQ PQ-Protokolle und unterstützen bei Audits durch Behörden oder Kunden.
Wie lange dauert die Implementierung?
Erste Module sind in 8-12 Wochen einsatzbereit. GxP-validierte Systeme benötigen 4-6 Monate. Wir zeigen bereits nach 4 Wochen erste Ergebnisse.